خدماتنا
خدماتنا
حلول تنظيمية وامتثال متخصصة عبر منطقة الشرق الأوسط وشمال أفريقيا — دخول شامل للسوق والتسجيل والامتثال بعد التسويق للأدوية والأجهزة الطبية ومستحضرات التجميل في السعودية ومصر والإمارات.
القدرات
القدرات الأساسية
دعم تنظيمي وامتثالي شامل عبر منطقة الشرق الأوسط وشمال أفريقيا.
التمثيل المعتمد (الوكيل المحلي)
العمل كممثل قانوني أمام SFDA و EDA و EDE والهيئات الإقليمية الأخرى.
تسجيل المنتجات والتراخيص
إعداد وتقديم وإدارة الملفات الشاملة لدخول سريع للسوق.
إدارة التغييرات ودورة الحياة
إدارة استراتيجية للتغييرات بعد الموافقة مع ضمان الامتثال المستمر دون تعطيل السوق.
اللجان العلمية والموافقات السريعة
إعداد خبير لمراجعات اللجان واستخدام آليات التسريع لتعجيل الموافقات.
اليقظة والمراقبة بعد التسويق
مراقبة الأحداث الضارة وإعداد التقارير (اليقظة الدوائية، يقظة الأجهزة، يقظة مستحضرات التجميل).
إدارة الجودة والتدريب على الامتثال
دعم تطبيق ISO/QMS وعمليات التدقيق وبناء قدرات الفريق.
القطاعات
مراكز متخصصة حسب القطاع
استكشف الخدمات التنظيمية المصممة لقطاعكم.