ISO 13485 认证
01专注于医疗器械的认证质量管理体系，确保高标准和卓越的流程管理。
关于我们
赋能合规，助力增长
您在海湾合作委员会和中东及北非地区值得信赖的法规合作伙伴。专注于无缝市场准入的领先咨询集团。
MRG 优势
MRG 优势
您在海湾合作委员会及中东和北非地区值得信赖的法规合作伙伴。我们帮助全球制造商和本地分销商简化药品、医疗器械和化妆品的合规流程。
SFDA、EDE、EDA
02与主要区域监管机构完全授权且合规的法规咨询服务。
全球制造商网络
03与全球制造商合作，简化法规合规并加速市场准入。
端到端注册支持
04在药品、医疗器械和化妆品领域拥有丰富经验，从文件准备到获批后管理。
使命与愿景
MRG 的承诺：一个合作伙伴，对接每一项监管机构，覆盖中东及北非。
今日
MRG 的使命
我们让医疗技术在中东及北非获得批准、注册和代表 — 由本地团队端到端对接各市场的每一项监管机构。
未来
MRG 的愿景
让中东及北非每一项安全的医疗创新都能及时惠及患者 — MRG 成为该地区权威的市场准入合作伙伴。
发展历程
十年的区域扩张
从利雅得单一办事处到覆盖整个中东及北非、受1000多家医疗健康企业信赖的法规咨询公司——探索塑造 MRG 的里程碑。
201201 / 05
第 01 章
在沙特阿拉伯成立
在沙特阿拉伯成立，作为医疗器械授权代表和咨询公司。
201702 / 05
第 02 章
迪拜办事处
通过在阿拉伯联合酋长国设立 MRG，扩展区域业务。
201903 / 05
第 03 章
开罗办事处
获得埃及 EDA 许可，使 MRG 能够在埃及市场提供法规服务。
202104 / 05
第 04 章
扩展至药品和化妆品
获得埃及许可，为药品、医疗器械和化妆品提供法规服务。
202405 / 05
第 05 章
法规与质量培训项目
在埃及推出专业法规和质量培训项目，支持行业专业人士。
我们的团队
MRG 背后的专业力量
我们的团队结合区域专业知识与全球最佳实践，在每一步提供个性化、专业的法规支持。
执行领导层
Mohsen Al Muslimani
首席执行官
领导 MRG 的战略愿景及在中东及北非医疗保健法规市场的区域扩张。
沙特业务
Hamoud Al Sahli
沙特经理
负责 SFDA 法规申报及在王国为制造商提供本地代理服务。
业务发展
Dr. Abdulkareem Arrowsmith
业务发展部
推动全球医疗保健制造商的战略合作伙伴关系和市场准入计划。
法规事务
Eng. Suliman Ahmed
法规事务部
领导药品和医疗器械的技术档案准备及与监管机构的联络。
法规事务
Dr. Abdullah Alfridi
法规事务部
专注于中东及北非市场的上市后合规和生命周期管理。
资质认证
认证与许可
支撑我们对质量、合规和客户信任承诺的认证及监管机构许可。
ISO 13485 认证
Quality Management System for Medical Devices — certified quality management focused on medical devices.
International Organization for Standardization
SFDA、EDE、EDA 许可
Licensed pharmaceutical consulting company with the Emirates Drug Establishment (EDE), United Arab Emirates.
EDE — United Arab Emirates
Licensed Scientific Office
Licensed Scientific Office with the Egyptian Drug Authority (EDA), Egypt (License No. 1/2022).
EDA — Arab Republic of Egypt
SFDA Consultation Office
SFDA Consultation office — CO-2023-FO-0022 for pharmaceutical, cosmetic, and medical device activities.
SFDA — Kingdom of Saudi Arabia
为何选择 MRG
通过以下方式实现：
凭借经证实的专业能力、全球覆盖和强大的区域合作伙伴关系，MRG 助力医疗健康企业自信高效地应对法规路径。
0+
制造商
Stat 10K+
SKU 注册
Stat 20+
本地企业
Stat 30+
国家
Stat 4Company Story
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通过以下方式实现
01
法规专业知识
帮助药品、医疗器械和化妆品企业轻松完成审批流程。
02
全球经验
受到全球500多家制造商信赖，实现更快、更顺畅的市场准入。
03
区域监管机构渠道
与中东及北非监管机构（包括 SFDA、EDA 和 MOHAP）建立强大合作关系。