我们的服务
我们的服务
中东及北非地区专家级法规与合规解决方案——为沙特阿拉伯、埃及和阿联酋的药品、医疗器械和化妆品提供端到端市场准入、注册和上市后合规服务。
核心能力
核心能力
覆盖中东及北非地区的端到端法规与合规支持。
授权代表（本地代理）
作为您在 SFDA、EDA、EDE 及其他区域监管机构前的法律代表。
产品注册与许可
端到端文件编制、提交和管理，实现快速市场准入。
变更与生命周期管理
战略性处理获批后变更，确保持续合规而不中断市场供应。
科学委员会与快速审批
为委员会审查提供专业准备，并利用便利化机制加速审批。
警戒与上市后监测
监测、报告和管理不良事件（药物警戒、器械警戒、化妆品警戒）。
质量管理与合规培训
ISO/QMS 实施支持、合规审计和员工能力建设项目。